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Anvisa aprova primeiro medicamento genérico de semaglutida e nova versão similar no Brasil

Comercialização da versão genérica pela EMS e do similar Semaclique pela Germed promete ampliar o acesso a tratamentos contra diabetes e obesidade.

Por Isabela Vieira / Agência Brasil – Publicado em 17/08/2026 – 14:32

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética. A resolução oficial foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17). A substância ganhou notoriedade global por ser o princípio ativo das conhecidas “canetas” Ozempic e Wegovy, amplamente utilizadas no tratamento da diabetes mellitus tipo 2 e no controle da obesidade.

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Com a nova determinação, a farmacêutica EMS obteve autorização para comercializar a primeira versão genérica derivada do Ozivy (medicamento sintético registrado pela empresa em maio). Por se tratar de um produto genérico, a caneta não possui marca comercial e deve chegar às farmácias com preços reduzidos em relação às opções de referência.

Aprovação de medicamento similar

Além do genérico, a agência reguladora aprovou o registro de um medicamento similar à base de semaglutida fabricado pelo laboratório Germed (vinculado ao grupo EMS). Denominado Semaclique, o produto possui embalagem, rotulagem e nome comercial próprios, mantendo o mesmo princípio ativo e eficácia do fármaco de referência.

“Como todos os medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias.”

Regras de uso e conservação

De acordo com as diretrizes da Anvisa, as novas canetas injetáveis devem ser aplicadas semanalmente e utilizadas em associação a uma dieta equilibrada e à prática de exercícios físicos. O armazenamento exige refrigeração contínua em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, tanto antes quanto depois do início da utilização.

Por integrarem a classe dos análogos do receptor de GLP-1, os produtos requerem acompanhamento médico e exigem retenção de receita em duas vias para a compra.

Apresentações aprovadas pela Anvisa

As opções autorizadas para comercialização no mercado brasileiro incluem soluções injetáveis na dosagem de 1,34 mg/mL em sistemas de aplicação multidose descartáveis:

  • Embalagem com 1,5 ml (1 caneta + 6 agulhas);

  • Embalagem com 3 ml (2 canetas + 10 agulhas);

  • Embalagem com 1,5 ml (1 caneta + 4 agulhas);

  • Embalagem com 3 ml (2 canetas + 8 agulhas).

Saiba mais 📲https://portaldacidademarilia.com.br/

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