Monitoramento, fiscalização e revisões de normas vão ampliar a proteção e segurança de pacientes que utilizam medicamentos injetáveis de GLP-1
Publicado em 06/04/2026 -17:34 – Foto: Anilorax/Freepik
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta segunda-feira (6) novas medidas para reforçar a segurança de pacientes que utilizam medicamentos injetáveis de GLP-1, conhecidos como canetas emagrecedoras. As ações envolvem revisão de regras, intensificação de fiscalizações e cooperação com órgãos nacionais e internacionais.
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Irregularidades e fiscalizações
Levantamento da Anvisa apontou que a importação de insumos para manipulação dessas canetas tem sido incompatível com o mercado nacional. Apenas no segundo semestre de 2025, foram importados 130 quilos de insumos — quantidade suficiente para produzir cerca de 25 milhões de doses.
Em 2026, a agência realizou 11 inspeções em farmácias de manipulação e importadoras, resultando em oito interdições por problemas técnicos e falhas no controle de qualidade. Desde janeiro, já foram publicadas dez ações proibindo a importação, o comércio e o uso de produtos irregulares com agonistas de GLP-1.
Entre os principais riscos identificados estão:
- produção sem previsão de demanda;
- falhas de esterilização;
- deficiências no controle de qualidade;
- uso de insumos sem identificação de origem e composição.
Pedidos de novos medicamentos
Atualmente, há oito processos em análise para medicamentos com o mesmo princípio ativo do Ozempic (semaglutida). Sete são de origem sintética e um biológico. Outros nove produtos aguardam o início da análise técnica.
A patente da semaglutida no Brasil expirou em 20 de março. Mesmo assim, qualquer novo medicamento só poderá ser comercializado após comprovação de segurança, eficácia e qualidade por meio do registro sanitário.
Eixos do plano de ação
O plano da Anvisa foi estruturado em seis frentes principais:
1. Aprimoramento regulatório
- revisão de normas sobre importação, manipulação e controle sanitário;
- atualização das boas práticas de manipulação em farmácias;
- fortalecimento de medidas cautelares para suspensão de autorizações.
2. Monitoramento e fiscalização
- intensificação de inspeções em importadoras, farmácias e clínicas;
- busca ativa por eventos adversos em hospitais e serviços de emergência;
- reforço no controle da importação de insumos.
3. Articulação institucional
- cooperação com entidades médicas e órgãos de fiscalização;
- treinamentos com o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária;
- parceria com agências reguladoras internacionais.
4. Registro de medicamentos
- priorização da análise de pedidos de registro;
- harmonização com guias técnicos de agências internacionais.
5. Comunicação com a sociedade
- campanhas em linguagem simples;
- orientações sobre riscos do uso indiscriminado;
- esclarecimentos sobre limites da manipulação magistral.
6. Governança
- criação de grupo interno para monitorar e avaliar o plano de ação.
A agência reforça que medicamentos injetáveis exigem padrões rigorosos de esterilidade e pureza, considerados fundamentais para a segurança dos pacientes.
(Com informações Anvisa)
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